针对药物疗效与医保政策展开深入探讨

血压不降、麻药不睡、泻药不泻？医保、药监部门最新回应

近日，关于集采药品是否存在质量风险的讨论引起社会广泛关注。
有专家提出部分集采药品存在血压不降、麻药不睡、泻药不泻等问题。
对此，医保和药监部门高度重视，进行了深入调研并接受了记者采访。

一、调研情况

调研人员认真听取了专家及医院负责人的意见，深入相关科室提取了相关数据资料。
同时，向专家们了解了在临床一线使用各类集采药品时的疗效和质量的感受，以及关于完善药品集采政策、强化药品质量监管的意见建议。

二、对专家反映情况的回应

1. 降压药血压不降的说法

有反映氨氯地平的仿制药疗效不如原研药，但瑞金医院等提供的研究成果显示，仿制药与原研药在治疗原发性高血压方面效果相当。

2. 麻醉药不睡的问题

调研了解到，麻醉药在集采前后的用法用量没有大的变化。
接受调研的医院麻醉科临床医生介绍，各类麻醉药包括诱导剂、镇静药、肌松药等都没有太大变化。

3. 泻药在临床使用中反映疗效不佳的情况

新纳入集采的泻药复方聚乙二醇电解质散剂尚未使用，但接受调研的医院反映未收到临床一线关于泻药不泻的反馈。

三、关于一致性评价的回应

一致性评价是一整套质量评价和监管体系，不是一次性评价。
我国推进药品审评审批制度改革，对仿制药进行一致性评价，采用国际通行的严格标准，持续对药品进行严格监管。

四、关于药品质量和集采政策的保障措施

1. 加强药品质量的监督管理

持续加强对药品质量的监督管理，严格技术审评及上市后变更管理，公开审评报告，督促企业持续合规生产。

2. 鼓励临床一线医生反馈药品质量风险

鼓励医生及时准确发现、收集药品疑似不良反应，按相关法律法规要求上报国家药品不良反应监测系统。

3. 鼓励支持临床研究

支持相关医疗机构和医护人员开展真实世界研究，促进产业发展，让高质量药物更多惠及患者。

五、关于集采政策的完善

1. 严格坚持标准

继续坚持高质量仿制药的门槛，排除存在较高质量风险的产品。

2. 细化组织实施

提前进行强竞争预警，统筹市场供应的稳定性和竞争公平性。
要求企业公开相关信息并设立联系人以便及时回应质量关切。
同时鼓励企业组织开放日活动提升透明度。
采集上传药品追溯码以确保带码采购和结算支付。
打击回流串换和欺诈骗保行为并为药品质量监管提供支持。
推动提升透明度和公开度赢得群众的信任和信任同时不断提升医药行业形象和公信力不断维护社会稳定和社会秩序让读者深入了解最新医疗保障药品质量控制和药品供应等情况赢得读者对医疗保障工作的信任和支持促进医疗事业的持续发展同时积极回应社会关切消除群众疑虑共同推动医药事业健康发展。

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