我国首个国产创新核药纳入优先审评，开启核医学新篇章

财联社讯（编辑宣林）——近日，一则关于我国核药领域的重要消息引起了广泛关注。
据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息，瑞迪奥医药申报的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液（简称99mTc-3PRGD2）被纳入中国国家药监局药品审评中心（CDE）的优先审评名单。
这一事件标志着我国核药领域迈出了重要的一步，同时也为整个核药产业链带来了新的发展机遇。

一、核药创新，降低肿瘤抵抗耐药

据了解，99mTc-3PRGD2是瑞迪奥医药自主研发的放射性核素偶联药物（RDC），是我国首个核医学放射诊断1类新药，同时也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。
相较于传统的普通抗体偶联药物（ADC），核药（RDC）能降低肿瘤细胞的抵抗耐药，提高疗效的同时增加治疗窗口。
RDC还具备靶向疗法的特异性优势，能有效避免传统放疗对健康细胞所带来的毒副作用。

二、核药市场，大单品潜力显现

随着核药疗效的逐渐显现，其市场潜力正在迅速增长。
以诺华制药的前列腺癌核药Pluvicto为例，该药物于2022年3月获得FDA批准，上市仅两年销售额便直逼10亿美元。
全球核药市场规模也在持续扩容，自2013年起十年间的复合增长率（CAGR）约为6%，预计到2026年全球核药市场规模有望达120亿美元。
而中国核安全局数据显示，国内放射性药物市场规模预计也将持续增长，到2030年有望达到260亿元人民币。

三、核药产业链，上下游一体化优势显著

核药产业链包括上游医用同位素等核素原材料的生产供应，中游的核药研发及生产企业，以及下游的物流与药店等。
在这个产业链中，上游医用同位素生产高度集中且短缺，目前中国绝大部分医用同位素依靠进口。
而中游的市场参与者主要有两类：一类是传统老牌放射性药物企业，另一类是创新型放射药物公司。
相对于传统核药治疗方式，核药创新疗法更依赖技术创新而非庞大而复杂的外部设备资产，因此更多新兴参与者能够凭借技术优势在放射性配体疗法（RLT）等创新疗法上占据一席之地。

四、下游市场及核药房的重要性

下游市场中，受制于核素自身的半衰期以及运输安全考虑，如何将核药快速递送到终端患者手中至关重要。
核药房作为核药企业的重要核心资产之一，其建设和运营对于整个产业链的发展具有重要意义。
据动脉网数据显示，我国的核药房资源主要集中在少数几家企业手中，其中东诚药业是其中的佼佼者。
该公司已初步形成了稳定的五大平台，基本完成了核医疗全产业链布局。
恒瑞医药和科伦药业等上市公司也在积极布局核药领域。

五、前景展望与建议

展望未来，国内核药产业链的发展前景广阔。
随着技术的进步和市场的需求增长，核药产业将迎来更多的发展机遇。
建议相关企业持续加大研发投入，加强产业链的上下游协同合作，提高生产效率和质量水平。
同时，对于投资者而言，关注具备核药产业链一体化优势的稀缺标的将是明智之举。
还需关注政策走向和法规变化，以确保产业的可持续发展。

我国首个国产创新核药的纳入优先审评，标志着我国核药领域迈出了重要的一步。
在这个新的历史起点上，我们应抓住机遇，推动核药产业的发展和进步，为更多患者带来福音。

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