医疗领域扩大开放试点在上海成功落地

文章编号：22642 更新时间：2024-11-15 分类：技术教程 阅读次数：次

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上海张江科学城推动细胞与基因产业开放发展：外资企业的新机遇

近日，在上海张江科学城政务服务中心，一批外商投资企业的营业执照经营范围完成了变更，它们将参与人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用。
这一变革标志着中国在医疗领域的开放政策进一步扩大，允许外资企业在细胞和基因（CGT）领域开展业务。
这一变化在企业和行业内引起了广泛的关注和讨论。

一、政策背景

今年9月7日，商务部、国家卫生健康委和国家药监局联合发布了《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。
该通知明确，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港，外商投资企业被允许从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用。
这一决策为外资企业在华开展相关业务提供了前所未有的机遇。

二、外资企业的新机遇

此前，由于负面清单的限制，外商投资企业在营业执照经营范围上受到了诸多限制。
如今，随着政策的放开，外资企业得以在细胞和基因领域大展拳脚。
星奕昂（上海）生物科技有限公司总裁执行助理陈莉表示，CGT行业是我国走在世界前列的行业，但此前负面清单对外资企业的融资、人才和技术引进等方面造成了限制。
此次政策放开对于外资企业和国内企业而言，无疑意味着更多的合作机会和发展空间。

三、具体企业案例分析

在此次变更营业执照经营范围的6家企业中，默克检测作为首家全球TOP30制药企业参与此次开放试点工作。
默克检测（上海）有限公司开展的检测业务过去主要针对单抗体类和部分基因治疗产品。
如今经营范围变更后，该公司计划从海外母公司引进干细胞及基因治疗的相关检测技术。
默克生命科学生物医药检测服务生物医药运营亚太区负责人陶菊红表示，未来半年内将完成所有相关技术的引进。
这对于跨国企业而言，意味着能更容易将其先进的技术和专业知识带到中国，共同开发新技术和新产品。

四、上海发力细胞与基因产业

近年来，上海积极布局细胞与基因产业。
去年9月，上海市科学技术委员会等部门联合发布《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案（2023—2025年）》，展示了上海在基因治疗领域的决心和规划。
上海以张江细胞和基因产业园为核心，打造基因治疗科技创新与产业发展聚集区，同时依托闵行浦江基因未来谷等园区，打造集研发、检测、制造为一体的基因治疗产业链示范区。
浦东新区的细胞和基因产业起步较早，目前已初具规模，拥有众多上下游企业，部分领域的研发进展已达到国际同步或领先水平。

五、总结与展望

此次外商投资企业被允许从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用，是医疗领域开放的一大突破。
这不仅为外资企业提供了新的发展机遇，也为中国细胞和基因产业的发展注入了新的活力。
未来，随着技术的不断进步和市场的持续开放，我们期待中国在细胞与基因领域能取得更多的创新成果，为全球医疗健康事业的发展做出更大贡献。