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深圳帧观德芯科技有限公司成立于2015年，致力于光子计数型X射线探测器及其整机系统的开发与生产制造。帧观德芯在前沿科技领域开拓创新，覆盖了半导体器件、集成电路、制造工艺等大量底层核心技术，建立了广泛的知识产权组合。帧观德芯是国家级高新技术企业，工信部认定的国家级专精特新“小巨人”企业，被广东省科学技术厅认定为“光子计数芯片及其应用系统工程技术研究中心”。 光子计数X射线探测技术具有零暗噪声、高空间分辨率、高动态范围、高线性度、可实现能量分辨等诸多优势，该技术可以广泛应用在对性能要求较高的X射线成像领域，是公认的下一代X射线成像技术。帧观德芯实现光子计数X射线探测器技术的颠覆式创新突破，先后开发出全视野数字乳腺X射线摄影系统、乳腺术中标本X射线摄影系统、口内数字化X射线成像系统、X射线相衬成像系统、X射线衍射仪以及便携式X射线机等一系列先进的高性能产品及解决方案。公司通过了ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证、GB/T29490-2013知识产权管理体系认证，产品获批欧盟CE（MDR）证书、美国FDA510k批文以及中国NMPA医疗器械注册证。 帧观德芯瞄准国际前沿技术，致力于光子计数X射线探测器及相关医疗、工业、科研等领域整机系统的研发与产业化。为全球客户提供高影像性能、颠覆行业竞争格局的产品解决方案。
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深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司从事（FDA,GMP,MDL,MDSAP,CFDA,CE,FDA510K,MDR,NMPA）等医疗器械注册认证代理服务,包含：体系认证,临床试验,培训服务,体系辅导,是一家专业、专注、专心于医疗器械行业，提供全方位、全程式咨询服务性企业。
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