羚证医药技术服务（上海）有限公司（简称：羚证医药）致力于为医疗器械及体外诊断试剂厂商提供一站式法规服务。技术咨询服务范围包括欧盟CE认证、美国FDA注册、中国NMPA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大HC注册、ISO13485认证、MDSAP认证等。

更新时间：2024-10-15 直链：www.linnwell.com

医疗类产品在全球各地合规上市知识大全

更新时间：2024-10-08 直链：www.obm.ltd

医疗器械全球市场合规认证咨询服务专家

更新时间：2024-10-12 直链：www.ear-weee.cn

医疗器械注册,医疗器械CE认证咨询,FDA510K注册,医疗器械质量管理体系,上海万合医疗信息咨询有限公司

更新时间：2024-10-05 直链：www.fdachn.com

沙力医疗坐落于苏州高新区医疗器械科技产业园，是一家致力于研发、生产和销售药物输注耗材的专业化公司，自2018年成立以来，公司已顺利通过了ISO13485、欧盟CE认证、美国FDA注册、医疗器械单一审核项目MDSAP认证、巴西ANIVSA、并获得了日本药事医疗器械发令下国外制造商注册登记FMR。公司引进来自德国、日本、韩国的高品质注塑机、全自动组装机、包装机等自动化生产设备，并结合自主研发的关键工位自动化检测设备，实现产线关键质量指标影像自动检测判定，从而保证产品性能优异、质量稳定。

更新时间：2024-10-17 直链：www.sandstonemed.com

绵阳美科电子设备有限责任公司上市产品膀胱扫描仪已升级至第三代，专业测量膀胱尿量和残余尿量，搭载的膀胱扫描仪图文工作站软件可以大量存储并打印A4纸报告，膀胱扫描仪应用于康复科，妇产科、泌尿科、放疗科等众多科室，具有重要的临床意义；另一上市产品尿流率仪，专门测量排尿过程中最大尿流率等数值，评估下尿路排尿功能，具有一建自动测量、自动冲洗、打印A4纸报告等功能，适合男女性患者使用。绵阳美科通过了MDSAP质量管理体系认证（其包括了ISO13485体系标准,且覆盖美国、加拿大、巴西、日本、澳大利亚五国法规要求）。产品取得了中国注册、CE(欧盟)认证、FDA（美国）注册、TGA（澳洲）注册、CSA（加拿大）注册,服务世界多个国家和地区的客户。

更新时间：2024-09-26 直链：www.bladder-scanner.com

深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司从事医疗器械注册,FDAI厂检查,GMP注册咨询,MDL注册,MDSAP认证,CFDA注册,CE认证咨询,FDA510K认证,MDR认证,NMPA注册,医疗器械临床试验,医疗器械咨询公司.是一家专业、专注、专心于医疗器械行业，提供全方位、全程式咨询服务的服务性企业。

更新时间：2024-10-01 直链：www.reanny.com