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华益泰康药业股份有限公司成立于2010年6月,位于海口市高新技术开发区内,总投资3亿,占地面积7000多平方米。是一家由留美医药研发博士团队创办的,以新药研发为主的综合性医药企业,是海南首家缓控释制剂研发及生产基地。 生产车间于2013年6月顺利通过中国新版GMP认证,并于2016年1月以零缺陷优异成绩通过美国FDA认证,成为海南第一家零缺陷通过FDA认证的口服固体制剂生产厂。在良好的硬件设施及先进的项目管理流程、生产质量管理体系的基础上,从2010年至今,公司共完成80多个产品的技术研发,先后向CFDA自主申报8个产品,并于2014年5月顺利向FDA申报首个产品。其中成功研发的琥珀酸美托洛尔缓释片(缓释微丸技术),已于18年12月获得FDA批准,将于19年第3季度实现产品出口,预计将于19年申报美国的产品有5个,申报中国的产品有1个,实现技术转移的产品超过10个。 2019年3月29日,公司再次以“零缺陷”通过美国FDA现场核查,不仅标志着公司生产质量管理体系进一步的成熟与完善,也是华益泰康药业国际化战略的重要里程碑。 公司以“诚信做人,用心做药”为核心价值观,坚持“以人为本”的理念,为员工的成长和提升创造相互信任、相互尊重的文化氛围,并将以众多卓越的品牌、产品和技术资源,凭借永不停息的创新精神,打造一家“立足中国、纵横世界的中国医药顶尖企业”。我们的目标是“中国的辉瑞、世界的华益泰康”。
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2008年,大澳生物在南国明珠广州创立,专注于优质化妆品的生产研发和销售,一次性通过“ISO9001”质量体系认证及GMP双认证、并取得国际22716欧盟认证和美国FDA认证。大澳生物长期坚持”产、学、研”的发展思路,先后与广东药学院、华南理工大学等4家院所成立联合实验室,与中科院华南植物研究所联合成立”大澳科研站”;并由澳大利亚皇家理工大学唐鹤生博士出任研发总工程师。研发团队先后攻克掌握了超临界萃取技术、生物发酵技术、纳米以及渗透压技术、液晶微乳化技术等多种化妆品行业核心技术; 2017大澳生物被选评为国家高新技术企业,
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提供国际标准的GMP体系建立和符合GEP规范的EPC项目总包管理服务,包括欧美标准的工厂设计、项目建设管理、设备选型、验证体系、GMP文件体系、国内外GMP认证等。帮助制药企业建立最好性价比现代技术水平的制药工厂,实现先进的技术配置、最低有效投资水平、最高建设效率、最低建设成本、以最好生产效率实现最低生产成本、确保建设过程及运行使用中的安全和环保、符合所有国际通用GMP规范。
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善行医疗是国家高新技术企业,领先的智慧医疗健康解决方案供应商,研发十二导医用智能心电衣,是十二导智能心电衣团体标准制订单位,已获得CFDA认证。公司还研发可穿戴脑电设备、智能针灸衣、智能康复衣、智能肌电衣、智能减脂衣等主要产品,相关产品在CFDA、CE、FDA等国内外机构均通过认证,拥有两百余项专利、PCT,并在诊疗、监测、保健等方面均获得突破性的成果。
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深圳市元素检测有限公司(简称Element)成立于2020年,专业提供电子烟TPD检测,欧盟代表,CE认证,UN38.3,fcm食品接触材料测试,UFI注册,元素检测,玩具检测,UFI注册,ROHS认证测试等服务,是一家专注于提供检测及合规服务的技术服务公司。
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中科科理是中科院高端医学美容设备专业研发公司,国家高新技术企业;自助研发拥有数十项国家专利,5项SFDA认证,军工电场首创者。
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深圳市皓测检测技术有限公司(ShenzhenHTTTestingTechnologyCo.,LTD,简称HTT),在已有平台基础上,公司以“让优质的中国产品造福世界”为宗旨,经过几年的努力,融合了检测、检验、认证、进出口清关等,成为一个以一站式服务的检验认证公司。
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