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广 东 西 典 / 东 莞 西 典 G M P 认 证 , g m p 审 计 , 洁 净 车 间 , 制 药 工 厂 设 计 , 微 晶 纤 维 素 , 微 晶 纤 维 素 1 0 1 , 进 口 微 晶 纤 维 素 , 制 剂 研 发 , 产 品 研 发 , 一 致 性 评 价 中 文     |     E N G L I S H 首 页 关 于 西 典 集 团 业 务 简 介 公 司 发 展 历 史 我 们 的 团 队 我 们 的 业 绩 免 费 咨 询 服 务 G M P / E P C M 服 务 业 务 简 介 G M P 认 证 工 厂 设 计 E P C 项 目 管 理 验 证 药 品 研 发 业 务 简 介 业 绩 产 品 技 术 转 移 新 型 药 用 辅 料 业 务 简 介 产 品 技 术 支 持 样 品 申 请 表 社 会 责 任 人 力 资 源 最 新 招 聘 资 讯 … 职 位 申 请 职 业 发 展 发 展 平 台 联 系 我 们 1 2 3 西 典 医 药 科 技 集 团 西 典 医 药 科 技 集 团 ， 基 于 自 身 国 际 标 准 的 制 药 企 业 G M P 管 理 体 系 、 国 际 水 平 的 药 品 研 发 体 系 、 药 用 辅 料 开 发 和 生 产 体 系 ， 建 立 和 发 展 了 制 药 最 核 心 的 三 大 上 游 支 柱 产 业 ， 即 制 药 技 术 和 法 规 服 务 、 制 药 产 品 研 发 、 和 药 用 辅 料 生 产 销 售 。 所 有 业 务 均 基 于 国 际 标 准 和 国 际 技 术 水 平 建 立 ， 服 务 于 在 中 国 的 制 药 跨 国 公 司 、 国 内 制 药 企 业 的 国 际 化 和 国 内 制 药 企 业 在 新 的 法 规 体 系 下 的 升 级 发 展 及 国 际 接 轨 。 自 2 0 1 5 年 国 家 出 台 “ 一 致 性 评 价 ” 政 策 、 M A H 法 规 政 策 、 及 其 后 的 “ 集 中 招 标 、 带 量 采 购 ” 政 策 ， 公 司 在 产 品 研 发 的 基 础 上 ， 开 发 和 注 册 M A H 产 品 ， 公 司 向 以 知 识 产 权 为 核 心 的 新 型 制 药 转 型 ； 同 时 ， 公 司 将 药 用 辅 料 作 为 发 展 重 点 ， 开 发 高 质 量 、 高 性 能 药 用 辅 料 ， 填 补 国 内 高 技 术 水 平 药 用 辅 料 的 空 白 ， 在 3 5 年 内 建 成 居 行 业 领 导 地 位 、 国 际 水 平 的 药 用 辅 料 企 业 。     主 营 业 务 公 司 ：   T e c h n o l o g y T r a n s f e r I n c . （ U S A ） 完 成 4 0 多 个 国 际 制 药 项 目 的 设 计 和 建 设 ， 完 成 3 0 多 个 产 品 的 欧 美 注 册 。     广 州 西 典 医 药 科 技 有 限 公 司 完 成 国 内 1 2 家 外 企 工 厂 设 计 和 建 设 ， 完 成 1 4 个 国 内 制 药 企 业 国 际 标 准 项 目 的 设 计 和 建 设 ， 5 0 多 个 制 药 工 厂 项 目 的 设 计 。     东 莞 西 典 医 药 科 技 有 限 公 司 产 品 研 发 成 功 率 1 0 0 % ， 产 品 欧 美 注 册 成 功 率 1 0 0 % ， 完 成 4 0 多 个 欧 美 注 册 产 品 的 研 发 。   江 苏 西 典 药 用 辅 料 有 限 公 司 开 发 和 生 产 国 际 标 准 的 药 用 辅 料 产 品 ， 已 成 功 开 发 和 生 产 微 晶 纤 维 素 系 列 、 共 处 理 辅 料 系 列 、 缓 控 释 制 剂 辅 料 系 列 的 多 个 产 品 。   南 京 西 典 药 用 辅 料 有 限 公 司   新 型 药 用 辅 料 产 品 的 研 发 ， 已 上 市 微 晶 纤 维 素 系 列 等 产 品 的 销 售 ， 定 制 产 品 与 技 术 服 务 。   五 个 核 心 业 务 ：   G M P / E P C M 咨 询 服 务 ： 产 品 研 发 ： 药 用 辅 料 研 发 生 产 ： 第 三 方 审 计 ： 特 别 服 务 免 费 咨 询 ： 制 药 工 厂 设 计 建 设 管 理 ； 产 品 研 发 药 学 研 究 ； 微 晶 纤 维 素 系 列 产 品 ； 药 监 局 委 托 合 规 性 审 计 ； 制 药 企 业 的 如 下 方 面 的 G M P 体 系 ； 产 品 研 发 项 目 管 理 ； 共 处 理 辅 料 系 列 产 品 ； 欧 美 G M P 定 期 审 计 ； 问 题 ， 欢 迎 来 电 咨 询 ： 验 证 ； 产 品 技 术 转 移 ； 无 菌 辅 料 系 列 产 品 ； 国 内 G M P 实 施 审 计 ； G M P 和 管 理 体 系 方 面 ； 欧 美 G M P 认 证 ； 产 品 研 发 管 理 体 系 咨 询 ； 缓 控 释 制 剂 辅 料 系 列 产 品 ； 产 品 研 发 项 目 委 托 和 工 厂 设 计 和 建 设 方 面 ； 范 围 ： 药 品 、 医 疗 M A H 产 品 开 发 ； 辅 料 应 用 技 术 服 务 ； 实 施 审 计 （ C R O ） ； 产 品 研 发 和 注 册 方 面 ；                     器 械 、 食 品 ； 供 应 商 审 计 ； 药 用 辅 料 的 应 用 方 面 ；     信 念 ： 创 造 健 康 和 幸 福 ！ 使 命 ： 以 科 技 和 创 新 ， 推 动 中 国 制 药 行 业 的 发 展 。 愿 景 ： 建 立 国 际 高 水 平 制 药 企 业 、 为 员 工 创 造 实 现 个 人 价 值 的 最 佳 平 台 、 为 社 会 贡 献 最 好 的 产 品 和 服 务 。 最 新 资 讯 n e w s 公 司 新 闻 行 业 新 闻 产 能 升 级 品 质 如 一 5 0 0 0 吨 扩 产 项 目 … 江 苏 西 典 药 用 辅 料 有 限 公 司 5 0 0 0 吨 扩 产 项 目 已 全 面 启 动 ！ 查 看 详 情 新 华 制 药 （ 广 东 ） 西 典 国 际 医 药 联 合 … 新 华 制 药 （ 广 东 ） 西 典 国 际 医 药 联 合 研 究 中 心 成 立 并 举 行 揭 牌 仪 式 1 2 月 0 4 日 ， 新 华 制 药 （ 广 东 ） 西 典 国 际 医 药 联 合 … 查 看 详 情 【 行 业 发 现 】 高 性 能 微 晶 纤 维 素 产 品 … 【 行 业 发 现 】 高 性 能 微 晶 纤 维 素 产 品 填 补 国 内 空 白 药 用 辅 料 在 药 物 制 剂 的 开 发 中 起 着 关 键 的 作 用 ， 是 决 定 药 … 查 看 详 情 微 晶 纤 维 素 是 什 么 ？ 对 我 们 有 害 吗 ？ … 微 晶 纤 维 素 是 什 么 ？ 对 我 们 有 害 吗 ？ 不 知 道 大 家 买 药 或 者 保 健 品 的 时 候 ， 有 没 有 关 注 过 背 面 的 成 分 列 表 ？ 经 常 会 看 到 … 查 看 详 情 G O O D M A N U F A C T U R I N G P R A C T I C E 优 良 … G M P 认 证 是 全 面 质 量 管 理 在 制 药 行 业 的 体 现 ， > 第 十 八 条 规 定 ： & … 查 看 详 情 新 药 研 发 过 程 要 注 意 哪 些 问 题 ？ 新 药 研 发 过 程 要 注 意 哪 些 问 题 ？ 技 术 因 素 技 术 可 行 性 决 定 了 开 发 的 难 易 程 度 和 投 入 大 小 ， 这 是 规 避 风 险 的 另 一 个 重 要 … 查 看 详 情 关 于 西 典 集 团 业 务 简 介 公 司 发 展 历 史 我 们 的 团 队 我 们 的 业 绩 免 费 咨 询 服 务 G M P / E P C M 服 务 业 务 简 介 G M P 认 证 工 厂 设 计 E P C 项 目 管 理 验 证 药 品 研 发 业 务 简 介 业 绩 产 品 技 术 转 移 新 型 药 用 辅 料 业 务 简 介 产 品 技 术 支 持 样 品 申 请 表 社 会 责 任 邮 箱 ： t t g w p @ t t g w p . c o m & n b s p & n b s p & n b s p 电 话 ： 0 7 6 9 2 2 2 3 5 5 0 1 免 费 咨 询 服 务 微 信 西 典 医 药 微 信 公 众 号 C o p y r i g h t © 2 0 1 8 2 0 1 9 版 权 所 有 西 典 医 药 粤 I C P 备 1 8 0 9 0 1 4 5 号 ： 备 案 查 询 & n b s p & n b s p 点 击 在 线 咨 询 0 7 6 9 2 2 2 3 5 5 0 1

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