培训、 认证、 咨询、 中食药®嘉和（天津）医药科技集团有限公司、

中食药®信息网（中食药（天津）医药科技集团有限公司）中食药（天津）医药科技集团有限公司（中食药®信息网运营机构）是一家活跃在制药、食品及医疗器械领域从事技术培训、技术咨询、技术服务、药学研究、信息化建设的专业性机构。作为一家综合的制药技术和法规符合咨询公司，依托强大的专家顾问团和技术团队，为世界各个地区的制药企业提供技术和法规咨询服务,已完成100余家公司重大项目的设计、建造及认证咨询。其中，咨询服务包括：FDA/EU/WHO/PMDA/MHRA/NMPA认证咨询、模拟飞行检查/模拟认证检查（药品生产/流通企业）、仿制药一致性评价现场核查咨询指导、国际/国内药政事务顾问、七步验证法咨询、质量体系提升、药品一致性评价、计算机化系统验证（CSV)、确认与验证、EHS管理体系咨询服务、图纸概念设计审核、MAH技术转移、研发质量体系建立、工艺核对咨询、GSP认证咨询服务等。医药行业信息化服务项目包括：DMS数据管理系统、DAS数据统计分析系统、DBS数据备份系统、DTS数据灾备系统、FMS自动化文档管理系统、FDS文件防控系统、THMS温湿度监控系统、LIMS实验室管理系统、EDMS电子文档管理系统、QMS质量管理系统、质量统计工具、人员管理、培训管理、设备管理、物料管理、项目管理等。

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中食药®信息网（中食药（天津）医药科技集团有限公司）_培训,认证,咨询搜索搜索证书查询导航勿动导航勿动发布时间：2023083016:42:27首页新闻动态公司新闻总局新闻飞检动态政策法规标准公示地方动态行业曝光台培训事业部线上课堂培训信息培训风采专家顾问团中食药®会员认证咨询事业部中国GMP认证业务国际GMP认证业务药品一致性评价MAH管理体系建立七步验证法咨询质量体系提升研发质量体系建立图纸概念设计、审核CSV验证事业部计算机化系统验证科技实验室搬家服务实验室网络化服务培训服务行业应用服务精益生产事业部精益生产咨询精益5S/6S管理精益降本增效精益TPM管理精益质量管理精益供应链管理精益流程再造精益班组建设信息化事业部DMS数据管理系统DAS数据统计分析系统DBS数据备份系统FMS自动化文档管理系统THMS温湿度监控系统FDS文件防控系统DTS数据灾备系统嘉和EGMP信息化系统健康产业商学院商业模式创新设计互联网营销推广品牌营销规划市场与行业分析关于我们资质荣誉出版物首页新闻动态公司新闻总局新闻飞检动态政策法规标准公示地方动态行业曝光台培训事业部线上课堂培训信息培训风采专家顾问团中食药®会员认证咨询事业部中国GMP认证业务国际GMP认证业务药品一致性评价MAH管理体系建立七步验证法咨询质量体系提升研发质量体系建立图纸概念设计、审核CSV验证事业部计算机化系统验证科技实验室搬家服务实验室网络化服务培训服务行业应用服务精益生产事业部精益生产咨询精益5S/6S管理精益降本增效精益TPM管理精益质量管理精益供应链管理精益流程再造精益班组建设信息化事业部DMS数据管理系统DAS数据统计分析系统DBS数据备份系统FMS自动化文档管理系统THMS温湿度监控系统FDS文件防控系统DTS数据灾备系统嘉和EGMP信息化系统健康产业商学院商业模式创新设计互联网营销推广品牌营销规划市场与行业分析关于我们资质荣誉出版物公司·新闻 NEWS好评+1，中食药助力四家药企完成中药说明书修订工作！中食药助力四家药企完成中药说明书修订工作！中药说明书安全性信息修订工作的流程大致为：确定主导部门→制定修订计划→信息收集与资料撰写→申报资料整理与递交→补充资料（CDE反馈）→获得批准。 20240920中食药集团专业助力|华康药业药品质量管理体系提升项目启动！2024年9月4日，中食药集团与山西华康药业股份有限公司在华康药业总部隆重举行质量管理体系提升项目的启动仪式，标志着双方在药品质量管理领域的深度合作正式拉开序幕。 20240914中食药将完成6个中成药品种的「说明书安全信息项修订」工作！近日，中食药（天津）医药科技集团有限公司与3家药企签订了中成药说明书修订的项目，将持续为客户企业提供优质、高效、专业的中药说明书修订服务，严格按照法规要求对标对表开展工作，以保证客户企业所需品种顺利获得批准！20240809中食药将完成24个中成药品种的「说明书安全信息项修订」工作！近日，中食药（天津）医药科技集团有限公司与3家药企签订了中成药说明书修订的项目。 再一次以自身的专业、高质、高效的服务态度获得了市场的肯定！20240802公司新闻· NEWS好评+1，中食药助力四家药企完成中药说明书修订工作！[20240920]中食药助力四家药企完成中药说明书修订工作！中药说明书安全性信息修订工作的流程大致为：确定主导部门→制定修订计划→信息收集与资料撰写→申报资料整理与递交→补充资料（CDE反馈）→获得批准。 中食药集团专业助力|华康药业药品质量管理体系提升项目启动！[20240914]2024年9月4日，中食药集团与山西华康药业股份有限公司在华康药业总部隆重举行质量管理体系提升项目的启动仪式，标志着双方在药品质量管理领域的深度合作正式拉开序幕。 中食药将完成6个中成药品种的「说明书安全信息项修订」工作！[20240809]近日，中食药（天津）医药科技集团有限公司与3家药企签订了中成药说明书修订的项目，将持续为客户企业提供优质、高效、专业的中药说明书修订服务，严格按照法规要求对标对表开展工作，以保证客户企业所需品种顺利获得批准！查看更多>总局新闻· NEWS刚刚，CDE新发5则等效性研究导则！[20240930]2024年09月29日，CDE发布关于公开征求《地拉罗司分散片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》等5个生物等效性指导原则意见的通知。 最新，CDE新发1则药研导则！[20240930]2024年09月25日，为规范和指导疫苗免疫原性桥接临床试验，CDE发布关于《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》的通告。 关于公开征求《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知[20240930]为满足此类抗菌药物创新研发的需要，我中心起草了《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则》，现形成征求意见稿。 查看更多>飞检动态·  INSPECTION药品飞检，1家生产药企被停产！[20240927]2024年09月20日，安徽省药监局发布1则暂停生产销售通知书。 安徽省月丰中药科技有限公司在飞行检查中，发现质量管理体系不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患，被暂停中药饮片生产销售。 飞检，某药企被暂停生产！[20240920]2024年09月13日，安徽省药监局发布1则暂停生产通知书。 安徽徽草堂药业饮片股份有限公司在飞行检查中，被发现质量保证系统不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患，被立即暂停中药饮片生产。 飞检！18家药企存在温湿度超标未能实现就地报警等问题！（附具体内容）[20240823]2024年08月16日，福建省药监局发布关于福建鸿越医药有限公司等18家药品批发（零售连锁）企业及30家连锁门店飞行检查结果的公告。 查看更多>医疗器械飞检！2企业被检查：质量手册换版后未进行培训、未对老化试验的产品按留样管理…[20240712]2024年07月08日，辽宁省药监局发布2则行政检查结果公示，两药企在文件管理、设备、厂房与设施方面存在问题。 飞检！某企业被检查：缺少温湿度监控、新增设备未进行安装确认…[20240708]2024年07月01日，辽宁省药监局发布2则行政检查结果公示。 两药企在设备、文件管理方面存在问题。 飞检！某企业被检查：个别生产、检验作业指导书不规范…[20240628]2024年06月24日，辽宁省药监局发布2则行政检查结果公示，两家药企在人员培训、文件方面、厂房设施方面存在问题。 查看更多>化妆品飞检！！广东省药品监管局启动2023年化妆品生产企业飞行检查工作[20230217]为进一步强化化妆品质量安全风险管控，近日，省药品监管局统筹全省化妆品监管力量，启动了2023年第一批化妆品生产企业飞行检查工作。 飞检！广东省药品监督管理局关于化妆品监督检查的通告（2022年第16期）[20221123]11月18日，根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》等法规规章文件，广东省药品监督管理局发布关于化妆品监督检查的通告（2022年第16期）飞检！广东省药品飞检！监督管理局关于化妆品监督检查的通告（2022年第15期）[20221118]10月28日，广东省药品监督管理局根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》等法规规章文件，广东省药品监督管理局近期对下列化妆品生产企业进行监督检查，现将检查情况通告如下。 查看更多>核心业务SERVICE药品生产事业部以解决全员内训、整体提升为理念，打造线上名师专栏+系统系列课程+线下精品实操的专业学习平台...药品流通事业部依托中食药®教育平台资源，精选药品流通行业资深专家为企业赋能，理论学习遵循实践需求，帮助企业树立问题思维。 快人一步，步步领先，法规更新及时预警，专业指导规避风险，为医药行业提供全方位、多角度、精细化培训管理服务。 医疗器械事业部医疗器械行业内资深名师授课，实用性、适用性为导向，专家互动答疑，实时解决问题，配备专业培训考核系统，助力企业全员提升！中食药智慧教育管理平台中食药®智慧教育管理平台是中食药®自主开发、集培训和培训管理为一体的综合性管理平台。 集课程研发、课程输出、人员培训、能力考核、人才管理为一体。 相比传统单一的培训，系统不仅集成了大量优质课程供企业学习外，更加注重人才的系统性培训和管理。 以任务能分配，学习能管理，目标可实现，结果能追踪的理念为目的。  精益生产事业部专业为企业提供战略规划、精益管理、运营管理服务，是中国企业管理咨询服务行业的实力品牌...健康产业商学院以“商业模式创新”为核心产品，运营管理、互联网营销为落地执行，帮助企业在创新发展路上提供...认证咨询事业部依托雄厚的专家顾问团、资深GMP实战专家、经验丰富驻厂咨询师，提供GMP认证全过程咨询服务...信息化事业部针对企业监管和成本压力，开发出符合行业法规的“嘉和eGMP信息化系统”，为制药企业提质增效...CSV验证事业部为广大用户在仪器的软硬件使用、维护、认证和数据安全等多方面提供完善的技术支持和解决方案...行业·新闻 NEWS安全用妆点“靓”青春：零陵区市场监管局开展化妆品安全科普宣传进校园活动9月25日，零陵区市场监管局药械化股、朝阳市场监管所联合永州市市场监管局化妆品监管科走进湖南科技学院，开展了化妆品安全科普宣传活动。 20240930新疆乌苏市开展药品安全协同检查连日来，新疆维吾尔自治区乌苏市市场监管局联合地区市场监管局三市四县的药品相关负责人对乌苏市药械化经营主体开展协同监督检查。 20240930刚刚，CDE新发5则等效性研究导则！2024年09月29日，CDE发布关于公开征求《地拉罗司分散片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》等5个生物等效性指导原则意见的通知。 20240930最新，CDE新发1则药研导则！2024年09月25日，为规范和指导疫苗免疫原性桥接临床试验，CDE发布关于《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》的通告。 20240930近期培训TRAIN【湖北·武汉】10月2526日|从法规技术走向专业管理—药企质量负责人（QP）管理能力提升及案例解析高级研修班【湖北·武汉】10月2526日|从法规技术走向专业管理—药企质量负责人（QP）管理能力提升及案例解析高级研修班中食药®特邀请行业资深专家组成专业课程团队，精心设计此课程，课程内容尽量涵盖制药行业各细分领域；授课专家利用多年在一线的工作经验和实际案例分析以及采用分组讨论的形式进行分享，解决各企业质量负责人在相关环节的疑惑并提高相关管理水平及技术能力提升等。 查看详情【海南·海口】10月1819日|2024年MAH持有人如何建立和完善质量管理体系专题线下培训班【海南·海口】10月1819日|2024年MAH持有人如何建立和完善质量管理体系专题线下培训班中食药®信息网特邀请一线资深专家具有成功实践经验的讲者，帮助药品上市许可持有人（MAH）制度下采用委托生产或接受委托生产的相关企业了解国家监管相关法规要求，深入探讨与分析MAH委托生产关键与难点问题，为共同构建良好的药品生产与质量管理体系，确保生产全过程质量合规及风险可控。 查看详情【黑龙江·哈尔滨】10月1819日|2025版《中国药典》理化与通则相关变化要点深入解析与实施应用策略专题研讨班【黑龙江·哈尔滨】10月1819日|2025版《中国药典》理化与通则相关变化要点深入解析与实施应用策略专题研讨班中食药特邀请理化分析和通则制修订资深实战专家设计本课程内容，本次课程紧跟药典理化及通则相关章节最新动态，帮助企业提前理解和掌握法规更新的要点，提前建立相关理化分析方法及相关通则及方法学验证标准变化的应对策略。 查看详情【湖南·长沙】10月1213日|2025版《中国药典》理化与通则相关变化要点深入解析与实施应用策略专题研讨班【湖南·长沙】10月1213日|2025版《中国药典》理化与通则相关变化要点深入解析与实施应用策略专题研讨班中食药特邀请理化分析和通则制修订资深实战专家设计本课程内容，本次课程紧跟药典理化及通则相关章节最新动态，帮助企业提前理解和掌握法规更新的要点，提前建立相关理化分析方法及相关通则及方法学验证标准变化的应对策略。 查看详情【山西·太原】09月2728日|最新药品清洁验证技术难点、变化分析与药品工艺验证、持续工艺确认模拟练习研讨班【山西·太原】09月2728日|最新药品清洁验证技术难点、变化分析与药品工艺验证、持续工艺确认模拟练习研讨班中食药®特邀请行业内一线权威专家设计策划课程内容，力求通过多年实战经验与实例解析的授课形式，期望参会者结合实际工作中的疑难问题从中找到有效解决方案。 查看详情【江苏·苏州】09月2021日|“最新药品生产管理控制要点解析及如何做好药品工艺验证、持续工艺确认”实操研讨班【江苏·苏州】09月2021日|“最新药品生产管理控制要点解析及如何做好药品工艺验证、持续工艺确认”实操研讨班中食药®特邀请行业内一线权威专家设计策划课程内容，力求通过多年实战经验与实例解析的授课形式，期望参会者结合实际工作中的疑难问题从中找到有效解决方案。 查看详情核心竞争力SUPERIORITY多层次、全方位、一站式GMP符合性全过程咨询服务包括：从建设规划、概念设计、图纸审核、硬件改造、软件编写、人员培训、模拟检查、迎检准备及申报资料编写，通过药监部门的GMP符合性检查。 经验丰富的法规合规性支持丰富的实践经验，以法规为依据，结合客户GxP质量管理体系要求，提供高效、经济且符合法规要求的验证方案卓越技术团队凭借经验丰富、技术力量雄厚的工程师团队，为您提供完善的技术支持和解决方案。 覆盖全、高深度、精准化验证多年制药验证经验+知名外企验证经理出身+精通计算机系统/公用系统/设备/清洁/工艺/分析方法等制药必备验证定制化内训服务中食药®专家顾问团通过对企业内部审计与调研，结合企业内部存在的主要问题，依据相关政策法规，制定符合企业针对性的一对一的培训。 嘉和eGMP信息化系统特色提升管理效率 嘉和eGMP信息化系统各功能模块融入先进管理思想及科学的业务管理模式，思想指导软件，软件服务管理，提升制药企业管理效率。 超强软件安全性 多项安全配置完备安全策略数据库加密用户权限明确数据安全有保证一体化解决方案 嘉和eGMP信息化系统所有功能模块可集成使用，也可分开使用。 防止多套系统，重复录入数据，为企业提供一体化解决方案。 界面易用、实用 嘉和eGMP信息化系统菜单、功能模块划分、页面布局、按钮设置、操作风格始终坚持符合人体工程学设计理念，有良好的用户体验。 持续性完善系统 拥有雄厚的专家顾问和专业的软件工程师团队，坚持技术研发创新，服务于管理实用、简便、易用科学的实施方案，不断提升软件产品。 合作·伙伴 PARTNER赞助商SOPONSOR中食药®信息网公众号中食药®微信公众号是制药行业信息交流、共享优质资源的平台，拥有10W+制药用户，年点击量380多万次。 平台用户主要为制药企业的核心技术与管理人员、制药类科研院所、制药类大专院校等跟制药技术相关的各领域人才。  中食药®信息网公众号中食药®云课堂中食药®云课堂是培训管理和视频课程为一体的平台，可以在线进行学习、考试、数据统计等。 直播过程中可上传问题，专家实时解答各类问题。 课程设置涉及“药研发”、“药生产”、“药流通”三大板块，涵盖了药品研发、生产、质量、设备、物料、法规等各个专业。 中食药®云课堂友情链接国家药品监督管理局国家药典委员会ICH工作办公室国家药品监督管理局药品评价中心国家市场监督管理总局国家药品监督管理局药品审评中心总机：4000160003中食药信息网/中食药集团网址：www.zhongshiyao.com.cn中食药智慧教育管理平台网址：www.zhongshiyao.vip地址：北京东燕郊开发区潮白大街谊安科技园C栋4层药品生产事业部：4000160003转801CSV验证事业部：4000160003转803医疗器械事业部：4000160003转809信息化 研发部：4000160003转812健康产业商学院：4000160003转817认证咨询事业部：4000160003转802药品流通事业部：4000160003转804中 食 药 致 诚：4000160003转810精益生产事业部：4000160003转816中 食 药 江 苏：4000160003转805关于我们中食药®信息网（www.zhongshiyao.com.cn）作为行业政策法规及信息技术主流媒介，以“聚焦食药动态、关注社会民生、维护市场秩序、服务科学决策”为宗旨，以“构建和谐社会、确保食药安全”为核心，充分发挥了中食药在各级药监系统内的“时政、思想、理论”的权威宣传导向和窗口作用。 中食药®信息网中食药®云课堂在线留言留言应用名称：客户留言描述：*留言内容：姓名：性别：男女手机：电话：传真：邮箱：地址：邮编：*验证码：提交版权所有©2022  中食药®信息网 京ICP备18062848号1 网络文化经营许可证(津网文（2022)1611055号)增值电信业务经营许可证(经营许可证编号:津B220220204)互联网药品信息服务资格证书(津经营性20220044)违法和不良信息举报邮箱：1807753714@qq.com

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