探讨集采政策对原研药品市场的影响与未来发展

国家药品集采背后的质量与信任：民众用药安全的探讨与应对

据新华社北京2月9日电报道，近期有专家在上海市两会期间反映药品集采过程中存在质量风险的问题。
随着药品集中采购政策的推进，有关集采药品的质量问题逐渐受到社会关注。
针对网传的集采药如血压不降、麻药不睡、泻药不泻等问题，国家医保局与药监局等相关部门高度重视，针对记者的采访进行了详细回应。

一问：集采药品是否存在质量问题？
对于降压药、麻醉药和泻药等集采药品的质量疑虑，相关部门展开了深入的调研与回应。以降压药为例，上海交通大学医学院附属瑞金医院的临床真实世界研究成果显示，原研及仿制氨氯地平对原发性高血压均有良好效果。而对于麻醉药和泻药，相关部门在调研中发现，在未证明存在质量问题的情况下，需进一步收集数据进行分析研判。这些回应都体现了对药品质量的严谨态度。

二问：一致性评价能否保障药品质量？
国家药监局负责人明确表示，我国的一致性评价采用了国际公认的严格标准，并每年对集采药品进行全覆盖的检查和抽检。这一体系不仅在上市审评审批时坚持严格标准，还在药品上市后持续进行严格监管。针对仿制药的标准问题，负责人强调，一致性评价会严格遴选参比制剂，不存在标准下降的问题。

三问：为何部分患者和专家感到集采仿制药疗效不佳？
国家医保局负责人指出，药物疗效的评价需要系统严谨的方法和过程。以降糖药盐酸二甲双胍片为例，原研药与集采仿制药的疗效在某些指标上并无差异。对于部分患者感觉疗效不佳的情况，负责人表示这可能是个案，不能代表整体。

四问：集采是否会导致原研药品全面退出中国？
有关部门明确表示，中国是原研药的重要市场之一，集采政策并未导致原研药全面退出。实际上，在集采中仍有部分原研药中标。医院在集采之外的部分，可以选择采购非中选的原研药。

五问：如何让百姓用药更安心？
为了确保百姓用药安全，有关部门表示将持续加强对药品质量的监督管理，并鼓励临床一线医生反馈药品质量风险线索。在完善集采政策方面，将考虑排除存在质量风险的产品、提前进行强竞争预警、关注偏离度高的最低报价等。从2025年起，所有参与集采的药品必须具备药品追溯码，为药品质量监管提供支持。

总结：
药品集采政策是为了降低药品价格、减轻患者负担的重要举措。药品质量问题是关系到民众健康的重要议题。通过采访参与调研的医保、药监部门有关负责人，我们了解到我国对于药品质量的严格监管和对于民众用药安全的重视。未来，随着政策的不断完善和技术的进步，我们期待民众用药更加安心、放心。

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