昕越®新适应症成功纳入优先审评 翰森制药不断推进新药研发

翰森制药旗下新药伊奈利珠单抗注射液获重要进展：IgG4相关性疾病新适应症纳入国家优先审评审批程序

近日，翰森制药（股票代码：03692.HK）公布了一个重大的里程碑消息，其开发的伊奈利珠单抗注射液（商品名：昕越®）在治疗免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）的新适应症上取得了显著的成果。
好消息频频传来，这款药物已经被国家药品监督管理局（NMPA）纳入优先审评审批程序。
这一决定是基于该药物在全球关键性III期试验MITIGATE中的积极结果。
该药物的研发和应用在全球范围内受到了广泛关注，它的进展无疑为翰森制药在全球制药领域的发展注入了新的活力。

一、伊奈利珠单抗注射液：一种潜力巨大的新药

伊奈利珠单抗注射液是一种靶向CD19B细胞的消耗性抗体，是翰森制药自主开发的一种创新药物。
该药物在针对自身免疫性疾病的治疗上表现出了巨大的潜力。
经过前期的研发和临床试验，伊奈利珠单抗已经证明了其有效性和安全性。
这次新适应症的纳入优先审评审批程序，进一步证明了该药物的广泛应用前景。

二、独家权利与合作伙伴的加持

翰森制药在药物研发上的努力得到了合作伙伴的认可和支持。
早在2019年5月，翰森制药便与VielaBio（后被Horizon Therapeutics收购，再由安进接手）签订许可协议，获得了在中国内地、香港和澳门地区开发和商业化该产品的独家权利。
这一重要的合作伙伴关系不仅为翰森制药提供了强大的研发支持，也为其在全球范围内的业务拓展打下了坚实的基础。

三、昕越®的发展历程与成就

昕越®作为伊奈利珠单抗注射液的商品名，自问世以来就备受关注。
经过数年的研发和临床试验，该药物于2022年3月获得了NMPA的批准上市，主要用于抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。
这一决定标志着翰森制药在自身免疫疾病领域的突破和成就。
值得一提的是，在短短的几个月后，也就是2023年1月，昕越®被首次纳入国家医保目录，并成功续约至未来的关键时间节点即两年后的二零二四年十一月，这不仅提升了药物的普及率，减轻了患者的经济压力，更加强了翰森制药的市场地位和社会影响力。

四、新适应症的突破：进一步巩固地位

此次昕越®在治疗IgG4相关性疾病的新适应症纳入优先审评审批程序，无疑是对翰森制药在自身免疫疾病领域努力的肯定。
新适应症的拓展不仅扩大了药物的适用范围，也为更多患者带来了福音。
这对于翰森制药来说是一个重要的里程碑，标志着其在自身免疫疾病领域的研发能力得到了进一步的肯定和提升。
此次突破将进一步巩固翰森制药在自身免疫疾病领域的地位，并有望为其在全球范围内的业务拓展开启新的篇章。

五、结语：走向更广阔的未来

翰森制药的伊奈利珠单抗注射液在治疗IgG4相关性疾病的新适应症上取得的进展为其未来发展打开了新的大门。
这一成果的取得离不开翰森制药自身的努力、合作伙伴的支持以及国家药品监督管理局的认可。
我们期待这一创新药物能尽快通过优先审评审批程序，早日为患者带来福音，也期待翰森制药在未来能继续研发出更多创新药物，为全球医疗健康事业做出更大的贡献。

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